?????GMP，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國執(zhí)行的GMP標準主要參考了歐盟與WHO的相關品GMP要求，國內目前只在醫(yī)療制藥行業(yè)實行了規(guī)范性管制，對于食品、保健品、化妝品等其他行業(yè)還沒有強制實行GMP標準。但是未來發(fā)展趨勢，越來越多的企業(yè)生產規(guī)范會向GMP靠攏，現(xiàn)在已有許多知名食品、日化企業(yè)率先依照GMP規(guī)范管理生產流程，承建符合GMP要求的凈化廠房，這也許是今后制造業(yè)生產環(huán)境發(fā)展的新方向.

GMP凈化廠房與一般凈化車間的區(qū)別

GMP凈化廠房是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對醫(yī)療制藥行業(yè)中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業(yè)強制要求建立的。我們常見GMP凈化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、固體制劑車間、針劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等等。?GMP凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環(huán)境達到規(guī)定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數(shù)），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則，GMP凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。

GMP規(guī)范對凈化廠房的建筑要求

? ? ??根據(jù)GMP規(guī)范，凈化廠房設計的實質是在美觀潔凈的基礎上，防止產品污染和質量變化。因此GMP凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。

? ??? 在建筑布局上，GMP凈化廠房一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊，使得潔凈區(qū)與外界有一個緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時也相對節(jié)能。外窗的層數(shù)設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封，內門窗宜與內墻面平整，不設置窗臺。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。地面應平整無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易產生靜電。現(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面，厚度1MM以上一般使用壽命達6年以上。墻面光滑平整不起塵，墻面地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜做防撞護欄，防止裝修材料震動和灰塵脫落。GMP凈化廠房為了保證室內清潔，所有風管、燈具必須在夾層內，一般采用彩鋼夾芯板密封吊頂，彩鋼夾芯板具有重量輕，整體強度大，保溫隔熱發(fā)塵小的特點，同時要考慮防火性能。GMP凈化廠房對電氣線路的穿管有嚴格要求，在有條件的地方盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。